Compliance

Conformiteit bij technische productontwikkeling

Ieder nieuw product moet voldoen aan product- en veiligheidsnormen en regelgeving. Als een product niet compliant is, mag het de markt niet op. Daarom is het belangrijk om al vroegtijdig bij de technische productontwikkeling rekening te houden met de specifieke compliancevereisten.

Bij Lencon brengen we daarom voor ieder product vroeg in kaart welke richtlijnen, normen en veiligheidseisen van toepassing zijn. Die eisen zijn leidend in het ontwerpproces. Zo voorkomen we situaties waarin producten wél technisch af zijn, maar ook flinke juridische risico’s met zich meebrengen. Het is voor onze klanten belangrijk om van tevoren te weten of hun product direct de markt op kan: de timing van een productlancering kan immers bepalend zijn voor het succes of falen ervan.

De spelregels rondom compliance verschillen sterk per sector. Voor laboratoriumapparatuur zoals de Mimetas OrganoFlow gelden hele andere eisen dan voor een apparaat dat zich in een kas begeeft of voor iets dat in een vliegtuig hangt. Doordat Lencon in verschillende werkvelden thuis is, weten we precies welke normen ertoe doen en welke aspecten niet of minder van invloed zijn op goedkeuring voor marktintroductie.

Veel eisen komen voort uit veiligheidsoverwegingen en -eisen. Daarom neemt een gedegen productrisico-analyse (FMEA) een belangrijke plaats in binnen ons proces. Ook duurzaamheidswetgeving is een steeds grotere factor. Via sustainable design nemen we thema's als ‘right to repair’ en verantwoord materiaalgebruik mee.

Hoewel compliance essentieel is in ons ontwerpproces, zoeken we altijd naar het optimum tussen de eisen en het ontwerp. Zonder goed ontwerp kan iets dat wél volledig gecertificeerd is in het gebruik alsnog volledig tekortschieten. Wij zijn dan ook pas tevreden als het allebei klopt.